Sterilna obdelava naslednje-generacije za biofarmacevtsko in živilsko industrijo
NašAvtomatski CIP fermentacijski sistemna novo opredeljuje aseptično obdelavo z integrirano arhitekturo čist-na-mestu, ki odpravlja tveganja-navzkrižne kontaminacije, hkrati pa povečuje čas delovanja proizvodnje. Ta rešitev na ključ, zasnovana za biofarmacevtsko proizvodnjo, skladno z GMP-, natančno fermentacijo in gojenje mikrobov-za hrano, združuje napredno avtomatizacijo z inženiringom za zadrževanje mikrobov.
Prednosti osnovnega sistema
1. Patentirana tehnologija CIP
360-stopinjska pokritost z razpršilno kroglico with validated coverage factor >95%
Več{0}}conski čistilni krogiza rezervoarje, cevi in kolektorje
Avtomatsko spremljanje TACT(Čas, dejanje, koncentracija, temperatura)
Dizajn brez-mrtvih nogz<1.5D pipe geometry throughout
2. Zagotavljanje nič-kontaminacije
Mešalni sistem s-trojnim tesniloms tehnologijo sterilne pregrade
Kaskada pozitivnega tlakav kritičnih območjih (enakovreden ISO razred 5)
Neoporečnost-testiranih membranskih zračnikov(0,2 μm hidrofobni PTFE)
Bio{0}}cikli dekontaminacijez možnostjo uparjenega vodikovega peroksida
3. Funkcije pametne avtomatizacije
Zaporedja CIP-na podlagi receptov(20+ pred-preverjeni programi)
Samo{0}}diagnostične zamašitve šobpreko nadzora razlike v pretoku
Avtomatizirano upravljanje časa-zadrževanjamed serijami
Brezpapirna validacijaz zapisovanjem podatkov v skladu z 21 CFR Part 11
Tehnične specifikacije
| Parameter | Standard uspešnosti |
|---|---|
| Obseg glasnosti | 50L - 10,000L (na voljo so konfiguracije po meri) |
| Učinkovitost CIP | 6-log zmanjšanje vklopljenoB. subtilisspore |
| Materialni stik | 316L elektropolirano (Ra manj kot ali enako 0,5 μm) ali Hastelloy® |
| Ocena tlaka | -1 do 3 bare (zmožnost polnega vakuuma) |
| Prenos toplote | Obložen za SIP pri 121 stopinjah/250 stopinjah F |
| Povezljivost | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Sistemske komponente
1. Lastnosti jedrnega plovila:
Lasersko{0}}poravnano mešalo(magnetni ali mehanski pogon)
Ne{0}}invazivni senzorji(pH, DO, biomasa, prevodnost)
Možnost kriogenega hlajenjaza termosenzitivne procese
2. Infrastruktura CIP:
Več{0}}tovornjak za rezervoarje(pred-izpiranje, jedka, kislina, PW, WFI)
Črpalke-za doziranje kemikalij s spremenljivo frekvenco
Preverjanje-nadzorovanega izpiranja prevodnosti
3. Automation Suite:
Serijski zgodovinarz algoritmi za napovedovanje trendov
Daljinsko spremljanje delovanjaprek prehoda IIoT
Optimizacija-čiščenja s pomočjo umetne inteligence
Validacija in skladnost
Pred-namestitev:
3D CFD analiza dinamike toka
Materialni certifikati (ASME BPE, EDQM)
Po-namestitvi:
Protokol testiranja brisa ATP
Študije prodiranja čiste pare
Testiranje senc za pokritost z razpršilom
Industrijske aplikacije
Biopharma:Proizvodnja mAb, proizvodnja cepiv
Natančna fermentacija:Alternativni proteini, encimi
Celična kultura:Terapije z matičnimi celicami, virusni vektorji
Prehranska tehnika:Probiotiki, mikrobna biomasa
Operativne prednosti
✅ 30 % hitrejše menjavev primerjavi z ročnim čiščenjem
✅ Prihranek vode do 40 %z izpiranjem s-zaprto zanko
✅ Odpravi 92 % primerov kontaminacije
✅ Opozorila o predvidenem vzdrževanjuza tesnila/tesnila
Zakaj naš fermentacijski sistem CIP?
Preverjeno v 50+ namestitvahčez 3 celine
Odgovornost enega-viraod načrtovanja do validacije
Arhitektura-pripravljena na prihodnostza izvajanje QbD
Stroškovna prednost življenjskega ciklaz<2% annual downtime
Možnosti nakupa
Standardni sistemi:Pred-konstruirane konfiguracije 50L-2000L
Rešitve po meri:Prilagojeno za nove organizme ali izdelke
Paketi nadgradnje:Nadgradnja obstoječih fermentorjev z CIP avtomatizacijo
Vsi sistemi vključujejo:
Dokumentacijski paket FAT/SAT
Simulator za usposabljanje operaterjev
3-letna garancija na delovanje
